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江苏省药物研究与开发协会联合会员单位顺利举办学术研讨会

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2018424日下午,江苏省药物研究与开发协会联合江苏省药学会、协会会员单位江苏万邦生化医药股份有限公司、南京冉鑫医疗科技有限公司在南京金丝利喜来登酒店共同主办了“施力达江苏上市会暨一致性评价产品江苏研讨会”。省药学会常务副理事长姚新中、省药物研究与开发协会副理事长章立出席会议并致辞。

 

苯磺酸氨氯地平是我国销量最大的抗高血压药物,2017年国内市场规模高达70亿元,万邦医药旗下的江苏黄河药业生产的施力达是全国首家通过一致性评价的苯磺酸氨氯地平品种,也是第二批通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种中唯一列入289基药目录的品种。首家通过该品种的一致性评价,将拥有更为广阔的市场前景,享受国家及各省市对通过仿制药一致性评价品种的政策红利,抢占市场先机,进一步替代进口,更好地满足临床用药及公共卫生安全需求。

 

研讨会上,省食品药品监督管理局药品注册处孔祥森副处长作了“仿制药质量一致性评价进展与未来趋势研判”的专题报告。报告详尽介绍了一致性评价的目标、任务、对象、评价方法、鼓励措施以及江苏目前一致性评价产品的进展等,互动环节中,孔处长对与会代表提出的产品不同剂型的一致性评价区别做出了详细解答。

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