您现在的位置:江苏省高新技术创业服务中心 >> 新药创制资金

“仿制药质量和疗效一致性评价”系列专题讲座在中国药科大学举行

发布人: | 发布时间: 点击数:

为规范一致性评价工作,受江苏省食品药品监督管理局委托,1020日,由中国药科大学主办、江苏省药物研究与开发协会协办的仿制药质量和疗效一致性评价系列专题讲座在中国药科大学玄武门校区举行。江苏省食品药品监督管理局药品注册处副处长孔祥森,中国药科大学药学院院长郝海平,副院长尹莉芳等出席会议,各企业、高校人员300余人参加会议。会议由尹莉芳副院长主持。

会议开始,孔祥森副处长对江苏省一致性评价工作近况作了简要介绍,郝海平院长介绍了中国药科大学一致性评价工作的开展及相关工作进展。随后,南通联亚药业有限公司的陈义生博士和南京长澳医药科技有限公司的李纬总经理分别作了题为《仿制药的研究思路及FDA的相关技术要求》和《药品数据完整性探讨及操作》的汇报。报告后,参会人员与客座专家就一致性评价的研发思路、技术法规等展开积极互动。

据悉,今年8月,第一期仿制药质量和疗效一致性评价技术培训班召开后反响热烈,培训班对医药行业进一步推动仿制药一致性评价工作的科学化、规范化开展起到了积极作用。今后,江苏省食品药品监督管理局和中国药科大学还将继续合作,丰富培训内涵,扩大培训受众面,开展以生物等效性试验风险分析和控制注射剂一致性评价关键技术等为主题的培训班。

 

(选编自中国药科大学官网)

南通联亚药业有限公司陈义生博士作报告

南京长澳医药科技有限公司李纬总经理作报告

现场互动交流

 

版权所有:江苏省高新技术创业服务中心