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江苏生物医药产业再传捷报——我省企业研发上市第二个国产PD-1单抗

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1227日,全人源抗PD-1单克隆抗体信迪利单抗(达伯舒)获国家药监局上市批准,这是我省企业研发上市的第2PD-1单抗药物,也是国内第一个具有国际品牌(Tyvyt®)的中国抗PD-1抑制剂。迄今获国家药监局上市批准的2个国产PD-1单抗药物均来自我省企业,占了国内获批上市PD-1单抗药物的半壁江山(共4个,其余2个由国外制药企业申报)。

信迪利单抗主要用于治疗至少经过二线系统化疗的患者的复发及难治性经典霍奇金淋巴瘤,是一种全人源PD-1单克隆抗体,能结合T细胞表面的PD-1分子,从而阻断PD-1分子与程序性细胞死亡蛋白1配体1结合并重新激活T细胞以杀死癌细胞。

 

(来源:江苏省科技厅)

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